News

19. Juli 2025

ChatGPT hat gesagt…“ – Wenn Scheinwissen gefährlich wird

Künstliche Intelligenz ist in aller Munde. Systeme wie ChatGPT von OpenAI erzeugen in Sekundenschnelle flüssige, überzeugende Texte – auch auf Fachfragen. Doch was viele nicht […]
1. Juli 2025

Schweizer Importeure – Achtung

Überprüfen Sie unverzüglich die Import- und Konformitätsdokumente für Ihre Medizinprodukte! Frankfurt am Main– 1. Juli 2025  – Im Rahmen ihres Schwerpunktprogramms 2025 warnt die Swissmedic […]
27. März 2025

Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten

⚠️ Wichtiger Hinweis für Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten Ab dem 22. Juni 2025 dürfen keine Diodenlaser oder IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung mehr […]
25. März 2025

Musteranschreiben zur Anforderung von Konformitätsunterlagen beim Lieferanten

Zweck:Dieses Musteranschreiben dient Mitgliedsunternehmen als Vorlage, um von außereuropäischen Herstellern (z. B. in China) alle gesetzlich erforderlichen Konformitätsnachweise gemäß EU-Recht anzufordern – insbesondere vor Abschluss eines […]
20. März 2025

Wichtige Information für alle NiSV-Fachkunde Inhaber

Fristablauf am 31.12.2025: Verlust der NiSV-Fachkunde ohne Prüfung! Inhaber eines NiSV-Fachkundenachweises, die keine Prüfung vor einer akkreditierten Personenzertifizierungsstelle abgelegt haben, verlieren ihre erworbene NiSV-Fachkunde am […]
5. März 2025

Vorsicht bei NiSV-Fachkundeschulungen

Anerkennung des Schulungsträgers beachten! Die Deutsche Gesellschaft für EU-Konformität (DEGEUK) weist erneut darauf hin, dass Anwender von apparativen kosmetischen und medizinisch-ästhetischen Geräten darauf achten müssen, […]
20. Februar 2025

Tipps für Importeure

Schutz der Importeur-Rolle unter der MDR: Strategien zur Verhinderung direkter Herstellerkäufe Als Verband erhalten wir häufig Anfragen von Importeuren, die Medizinprodukte gemäß der Medizinprodukterichtlinie (MDD […]
16. Oktober 2024

Sind HIFU-Geräte in der Kosmetik verboten?

Eine Frage, die immer wieder an den Verband gestellt wird soll jetzt an dieser Stelle beantwortet werden.  Die Anwendung von Hochintensiv fokussiertem Ultraschall (HIFU) ist […]
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